省药品检验所召开2016年国家药品评价抽验专家咨询会
日前,省药品检验所对承担2016年国家药品评价抽验工作中的倍他环糊精、注射用头孢匹胺和果糖二磷酸钠系列品种分别组织召开专家咨询会,特邀中国食品药品检定研究院及国家药典委员会等有关专家对工作的完成情况进行点评与指导。
会议由各品种负责人简要描述承检品种的基本概况,并重点围绕抽样、标准检验和探索性研究等工作的开展与实施情况进行总结。
专家充分肯定省药品检验所在本次国家药品评价抽验中所做的工作,表示针对品种安全性、稳定性、功能性等开展的探索研究颇具意义,建议通过对比抽验结果与企业厂检报告,注重参数间的相关性分析,准确评价药品质量,归纳可能存在问题,指明了下一步研究工作与报告撰写的具体方向。
据悉,国家药品评价抽验是对上市后药品的质量进行检测和综合评价,重视检测中发现的质量问题和标准问题,加强评价中数据的分析能力和挖掘能力,探寻影响药品质量安全的内在规律,以建立更加科学、完善的质量标准,为行政监管提供更可靠的玩彩网网站登录的技术支持,实现监检有机结合。(省药品检验所供稿)